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橡胶膏剂
时间:2017-07-06 14:26:41 文章来源:佚名

橡胶膏剂指药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合后,涂布于裱背材料上的外用剂型。
【特点】

(1)橡胶膏剂粘着力强,不预热可直接贴于皮肤。
(2)不污染衣物,携带使用方便。
(3)但膏层较薄,药效维持时间较短。
【制备方法】

一、除另有规定外,固体药物先用适宜的方法粉碎成细粉,或溶于适宜的溶剂中。
二、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。
三、橡胶膏剂一般的制备方法有以下二种:
(1) 取橡胶洗净,在50~60℃加热干燥或晾干,切成块状,在炼胶机中塑炼成网状薄片,消除静电18~24小时后,浸于适量汽油中,待溶胀后移置打胶机中,搅匀,分次加入凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香等制成基质,再加入药物等,搅匀,涂膏,盖衬,切片,即得。
(2) 取橡胶洗净,在炼胶机中塑炼成网状薄片,加入油脂性药物等,待溶胀后再加入其他药物和立德粉或氧化锌、松香等,炼压均匀,涂膏,盖衬,切片,即得。
四、每片的长度和宽度,均不得小于标示量。
五、橡胶膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致,无脱膏、失粘现象.布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。
六、橡胶膏剂应密闭,置阴凉处贮藏。

橡胶膏剂

橡胶膏剂

【含膏量】

取供试品2片(每片标示面积大于35cm<2>,切取35cm<2>),除去盖衬,精密称定重量,置有盖玻璃容器中,加溶剂( 如氯仿、乙醚等 )适量,浸渍,并时时振摇, 待布与膏料分离后将布取出,用上述溶剂洗涤至布上不残附膏料,挥去溶剂, 置105℃烘箱中干燥30分钟,移入干燥器中冷却30分钟,精密称定,减失重量即为膏重,按面积换算成100cm<2>的含膏量,应符合各该橡胶膏剂项下的规定。
【耐热试验】

除另有规定外,取供试品2片,除去盖衬,置120℃烘箱中加热30分钟,放冷后,膏背面应无泛黄及渗油现象;用手指触试膏面,应仍有粘性。
【外用膏剂】

外用膏剂中的软膏与亚搏官网下载在中国应用甚早。在《黄帝内经》(素问)“痈疽篇”中已有“疏砭之,涂以豕膏”的记载。汉代名医华佗在施用外科手术后,常习用“神膏”以促进伤口愈合。晋代葛洪所著《肘后备急要方》中有用豕脂、羊脂等与药料炼制膏剂的记载;同一时代龚庆宜著的《刘涓子鬼遗方》和齐·诸澄著的《褚氏遗书》中对皮肤科用药方面均有重要发展,其中有多种“薄贴”的记载,已较广泛地应用皮肤吸收良好的动物脂肪作为软膏基质。唐代孙思邈著的《千金翼方》载有“乌麻膏”方,其组成有生乌头、麻油、黄丹及蜡。制法为“内油铜器中,微火煎之,至明旦看油减一分,下黄丹,消尽;下蜡令沫消以膏成……”由此可见,当时已有了制备亚搏官网下载的方法。宋代,由陈师文等撰、宋朝廷颁布发行的《太平惠民和剂局方》中,丸、散、膏、丹等中成药已趋完善。外用膏剂到明、清两代更有发展,伟大的医药学家李时珍编著的《本草纲目》中已有40多种剂型,其中膏剂品种也不少;清代吴师机著的《理瀹骈文》是一部论述亚搏官网下载的专著,对亚搏官网下载的方药、应用、尤其在制备工艺上均进行了较完整的总结,并有进一步的发展提高。如亚搏官网下载种类,已不是单纯使用油脂与樟丹,而又创制出白亚搏官网下载、胶亚搏官网下载、松香亚搏官网下载等。 外用膏剂不仅在中国创用很早,而且在国外应用亦比较早。尤其是近代,在软膏的基质与制法、橡皮膏等方面有了较快的发展。
【软膏剂】

软膏剂系指将药物加入适宜基质中,制成容易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。 软膏剂在生产与贮藏时均应符合下列各有关规定。
①软膏剂常用的基质,有凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、动物油、植物油、单硬质酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根据气温高低,可添加适量石蜡或液状石蜡调整基质的软硬度。某些基质中可加入乳化剂制成乳剂型软膏,使药物易被皮肤吸收,并易洗除。
②供软膏剂用的固体药物,除另有规定外,应预先用适宜方法制成细粉,全部通过6号筛。
③软膏剂应均匀、细腻,涂于皮肤上应无粗糙感,并应具适当的粘稠性,易涂布于皮肤、 粘膜上而不融化,但能软化。
④软膏剂应无酸败、异臭、变色等变质现象。必要时可加适量防腐剂使其稳定。
⑤软膏剂所用的包装容器,不应与药物或基质发生理化作用。
⑥除另有规定外,应置遮光容器中密闭贮存。
【亚搏官网下载】

亚搏官网下载系以食用植物油与黄丹或铅粉等经高温炼制成的铅硬膏为基质,并含有药物或中药材提取物的外用制剂。
  亚搏官网下载是中国制剂中的一种传统剂型,早在晋代葛洪所著的《肘后备急方》中巳有油、丹熬炼而成“膏”的记载。刘宋《刘涓子鬼遗方》中亦有多种“薄巾”的记载,“薄”指软膏,“贴”指亚搏官网下载。唐、宋以来对亚搏官网下载的应用更加广泛,清代吴师机所著《理瀹骈文》为亚搏官网下载在应用方面的专著,目前中医临床及民间仍然广泛使用亚搏官网下载。
  亚搏官网下载常应用于消肿、拔毒、生肌等外治方面;但它通过外贴,还能起到内治作用,如驱风寒、和气血、消痰痞、通经活络、法风湿、治跌打损伤等。《理瀹骈文》上论及亚搏官网下载的作用时,有“截”“拔”之说,谓“凡病所集聚之处,拔之则病自出,无深入内陷之患;病所经由之外,截之则邪自断,无妄行传变之虞”。
  亚搏官网下载的种类有多种,以油与黄丹为基质的为黑亚搏官网下载;以油与宫粉为基质峋为白亚搏官网下载;以松香等为基质的为松香亚搏官网下载。最常用的是黑亚搏官网下载。
【质量要求】

①老嫩应适宜,贴于皮肤上要有适宜的粘性及不移动位置。
②外观应油润细腻,对皮肤应无刺激性。
③同种亚搏官网下载的摊涂量应一致,其重量差异限度不超过±5%(指除去裱背材料的纯亚搏官网下载重量)。
④在常温下保存,两年内不变质,不失去粘性。

 

本文转自百度百科

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